Источник фото: https://www.flickr.com/photos/dennissylvesterhurd/54093131965/
Апелляционная коллегия Верховного суда РФ подтвердила законность выдачи принудительных лицензий на производство препаратов семаглутида — действующего вещества популярного лекарства от диабета «Оземпик». Решение, вынесенное 29 июля 2025 года, окончательно разрешило спор между российским правительством и датской фармкомпанией Novo Nordisk, сохранив право отечественных производителей выпускать аналоги препарата до конца 2025 года.
Суть конфликта
Поводом для разбирательства стали два распоряжения правительства (№ 3286-р от 15 ноября 2024 года и № 3930-р от 21 декабря 2024 года), разрешивших компаниям «ПСК Фарма» и «Промомед Рус» использовать патенты Novo Nordisk без согласия правообладателя. Основанием послужила статья 1360 Гражданского кодекса, позволяющая в исключительных случаях — при угрозе жизни и здоровью граждан — нарушать патентные права.
Novo Nordisk оспаривала эти решения, утверждая, что:
отсутствовала чрезвычайная ситуация, оправдывающая такие меры;
компанию не уведомили своевременно о решениях правительства;
не была выплачена предусмотренная законом компенсация.
Однако суд признал аргументы государства убедительными, указав, что прекращение поставок оригинальных препаратов («Оземпик» и «Ребелсас») с января 2024 года создало дефицит жизненно важного лекарства. Семаглутид входит в перечень ЖНВЛП, и его отсутствие на рынке могло нанести ущерб здоровью пациентов с диабетом.
Рынок семаглутида в России: от импорта к локализации
Решение суда закрепило сложившуюся ситуацию на фармрынке:
После ухода Novo Nordisk в 2023 году российские компании («Герофарм», «Промомед», «ПСК Фарма») быстро заняли освободившуюся нишу, выпустив аналоги — «Семавик», «Квинсента», «Инсудайв»;
В 2024 году доля отечественных производителей на рынке семаглутида достигла почти 100%;
Продажи препарата в первой половине 2025 года выросли в четыре раза по сравнению с аналогичным периодом 2024-го, составив 12,5 млрд рублей.
Экспертные оценки
Эксперт «Онлайн патента» Михаил Пасынок поддержал решение суда, отметив, что статья 1360 ГК РФ применялась обоснованно: «У правительства были данные о дефиците препарата, что создавало угрозу для пациентов». Однако он подчеркнул, что этот случай не стоит считать универсальным прецедентом — каждое подобное решение принимается индивидуально.
В Минэкономразвития напомнили, что вопросы принудительного лицензирования курирует специальная подкомиссия при Правительстве. На сегодня выдано четыре таких разрешения — все для лекарственных препаратов. Ключевые критерии включают: прекращение деятельности правообладателя в России, отсутствие доступа к препарату на разумных условиях и наличие у заявителя производственных мощностей.
Значение решения
Верховный суд не только подтвердил правомерность действий правительства, но и обозначил важный принцип: приоритет здоровья граждан над коммерческими интересами правообладателей. Это создает прецедент для аналогичных случаев, особенно в условиях санкционного давления на фармрынок.
Тем не менее, вопрос компенсаций Novo Nordisk остается открытым — компания может добиваться возмещения через отдельные судебные процессы. Пока же российские производители получили юридическую уверенность для продолжения выпуска жизненно важного препарата.О сервисе Онлайн Патент:
Онлайн Патент — цифровая система №1 в рейтинге Роспатента. С 2013 года мы создаем уникальные LegalTech-решения для защиты и управления интеллектуальной собственностью. Зарегистрируйтесь в сервисе Онлайн-Патент и получите доступ к следующим услугам:
Онлайн-регистрация программ, патентов на изобретение, товарных знаков, промышленного дизайна;
Подача заявки на внесение в реестр отечественного ПО;
Поиск по программам
Регистрация программы в Роспатенте
Опции ускоренного оформления услуг;
Бесплатный поиск по базам патентов, программ, товарных знаков;
Мониторинги новых заявок по критериям;
Онлайн-поддержку специалистов.
Источник новости: habr.com
