Компания Veradermics завершила крупное клиническое испытание препарата против облысения
Американские ученые впервые получили убедительные данные о том, что таблетка способна остановить и обратить вспять андрогенную алопецию — самый распространенный тип облысения у мужчин. Препарат называется VDPHL01, его разработала биотехнологическая компания Veradermics, а испытание вошло в историю как первое успешное исследование фазы III для перорального негормонального средства против выпадения волос, сообщает Refractor.
Это очень важное открытие, так как сейчас людям доступно не так много эффективных компонентов. Финастерид и дутастерид блокируют мужские гормоны — и работают, но дают побочки вроде снижения либидо и депрессии. Миноксидил в виде лосьона или пены наносят на кожу головы: неудобно, жирно, и эффект слабее, чем хотелось бы. Последний одобренный FDA препарат для лечения облысения вышел на рынок почти 30 лет назад.
VDPHL01 — это, по сути, миноксидил, но в таблетированной форме с замедленным высвобождением. Звучит просто, однако дьявол кроется в деталях. Обычный оральный миноксидил уже существует — кардиологи десятилетиями назначают его при гипертонии. Проблема в том, что в дозах, эффективных для волос, он влияет на сердечный ритм и давление. Veradermics разработала формулу, которая высвобождает действующее вещество медленно и равномерно — это позволяет поддерживать нужную концентрацию в крови без резких пиков, которые нагружают сердце.
В испытании участвовали 519 мужчин. Одну таблетку в день принимали около 79% участников, и у них зафиксировали улучшение густоты волос. Те, кто принимал две таблетки, показали результат еще лучше — 86% отметили видимый прирост. В группе плацебо улучшение почувствовали лишь 35,6%, обычно эффект плацебо при алопеции традиционно высок, поэтому разрыв в 40−50% с реальными испытуемыми выглядит убедительно.
Цифры по плотности волос еще нагляднее. За шесть месяцев у тех, кто принимал двойную дозу, выросло в среднем 33 новых волоса на квадратный сантиметр. У группы плацебо — 7,3, а это почти в пять раз меньше.
Следующий этап — исследование Study 304, результаты которого ждут во второй половине 2026 года. Параллельно компания проводит испытание на женщинах с диффузным облысением — Study 306. Если оба исследования подтвердят данные, Veradermics подаст заявку в FDA на одобрение препарата. Пока VDPHL01 не одобрен и в аптеках не продается. Но если регуляторы дадут добро, это станет первым за три десятилетия принципиально новым инструментом против облысения — и первым в мире пероральным негормональным средством с доказанной эффективностью.
Также ранее рассказывали о теории, что скоро у всех будет рыжий цвет волос. Подробности в статье.
Источник новости: hi-tech.mail.ru
