Национальное управление по медицинским изделиям КНР (NMPA) одобрило выпуск третьего стандарта для медицинских устройств, использующих интерфейсы «мозг-компьютер» (Brain-Computer Interface, BCI). Он также стал первым в мире стандартом для медицинских изделий BCI, использующих технологию искусственного интеллекта (ИИ) для обработки данных электрических сигналов мозга. Новый стандарт официально вступит в силу 1 сентября 2027 года. Об этом сообщает издание Global Times со ссылкой на Центральное телевидение Китая (CCTV). Фото: VCG Новый стандарт систематически устанавливает технические требования и методы тестирования для всего процесса обработки данных в медицинских устройствах BCI, в том числе сбор, обработку, аннотирование, хранение и доступ к данным. Согласно представленной информации, его введение поможет китайским компаниям-разработчикам решить распространенные проблемы в отрасли, включая непоследовательные стандарты контроля качества наборов данных и нестандартизированные процессы разработки наборов данных. NMPA заявило, что медицинские устройства BCI подобны интеллектуальным машинам, способным считывать сигналы мозга. Им необходимо учиться на больших объемах данных электроэнцефалографии (ЭЭГ), чтобы обучить алгоритмы ИИ точно интерпретировать намерения пациентов. Поэтому качество данных приобретает критически важное значение как для результатов лечения, так и для безопасности пациентов. Для инициирования и утверждения стандарта Национальное управление по медицинским изделиям КНР (NMPA) применило ускоренную процедуру. Такой шаг был направлен на поддержку крупных инноваций в разработке китайских медицинских устройств «мозг-компьютер» и удовлетворение неотложных потребностей отрасли. Новый стандарт обеспечивает единый критерий качества для наборов данных ЭЭГ, используемых в исследованиях, разработках и производстве медицинских устройств «мозг-компьютер», и соответствует ведущему международному уровню.
Источник новости: overclockers.ru
